晋中市市场监管局持续推进医疗器械经营企业分级监管：规范企业经营行为 保障公众用械安全
发布时间: 2025-04-04 23:16:20 来源：山西市场网
山西市场网讯 近日，晋中市市场监管局对辖区内医疗器械经营企业进行全面清理摸底，持续推进医疗器械经营企业分级监管工作落实。
掌握底数，确定监管级别。制定印发《关于医疗器械经营分级监管的实施意见》，各县（区、市）局全面排查辖区内医疗器械经营企业，了解掌握企业经营品种、经营业态、经营状况等，结合监督检查、稽查执法、行政处罚、监督抽检、不良事件监测等因素，确定监管级别。经清理汇总，目前全市共有医疗器械经营企业1716家，一级监管985家、二级监管671家、三级监管50家、四级监管10家。
分级监管，形成监管合力。依据企业分级情况，制定年度检查计划，合理确定监管频次，使监管更具针对性和有效性。该局负责四级企业监管，各县局负责辖区内一、二、三级企业监管；推动构建市、县联合监管机制，通过信息共享、联合检查、联合执法等方式，形成监管合力，有效避免监管盲区和重复监管问题，提升监管效能。
突出重点，防范风险隐患。持续加大集采中选产品、无菌植入类产品、医疗美容产品、青少年近视防治产品等重点产品和委托生产、网络销售等重点品种经营企业的监督检查力度，督促企业严格落实主体责任，努力实现风险隐患早发现、早预警、早处置，确保不发生系统性、区域性风险。
截至目前，晋中市全市已完成医疗器械经营企业监督检查136家，责令整改17家。据了解，晋中市市场监管局今后将以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为重点，进一步规范医疗器械经营企业经营行为，保障公众用械安全。 （晋讯）
【责任编辑 陈畅 实习生 翟培辰】
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