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第三方校准实验室风险分析及建议
发布时间: 2023-02-09 10:36:56    来源:本站


近年来,国家计量技术机构市场化改革持续推进,营商环境不断优化,第三方校准实验室呈现快速发展态势。相关权威网站显示,近两年来,各省每年申请认可的校准实验室以10%20%的速度增长。据了解,一些既没有条件通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,也无法申请到政府计量行政部门授权的企业也参与进市场业务,加大了第三方校准实验室的风险。

1.第三方校准实验室风险分析

1.1校准实验室业务合作风险

《计量法》第八条规定,企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。目前,一些企业申请建立企业最高计量标准,实际上其内部没有次级计量标准和工作用计量器具,行政许可部门又没有不予受理的依据。这些企业虽然建立了计量标准,但无法对外开展检定/校准业务。虽然部分企业不断提升自身管理能力和技术水平,积极申请CNAS认可,但查询发现山西2019年以来初次申请CNAS认可的只有7家,与申请计量标准考核机构数量相差甚远。CNAS-CL01-A0252022《检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明》20221月实施后,对人员的资格又有了更高的要求,这些企业申请CNAS认可的希望更加渺茫。为了生存和发展,促使其选择与通过CNAS认可的第三方校准实验室合作,进行业务承揽和利润分成,从而给第三方校准实验室带来诸多风险。

1.2 校准实验室超范围校准的风险

有的设备依据的规程/规范对环境条件有明确要求,比如温度波动度每小时不能超过0.5度;有的设备所用的主标准器或配套设备无法带到现场等。基于此,被校设备必须送到或带回认可申报的实验室进行校准。CNAS认可授权的能力范围有些项目明确不能开展现场校准,比如砝码、力值传感器、工作用贵金属热电藕等项目在能力表中就明确注明了不能开展现场校准,这些项目开展现场校准就是超范围。这种风险非专业人士是无法识别的。

通过调研,在山西市场开展校准业务,但实验室注册地分别在山东、广东、四川、河南、陕西等地的有581家,通过查看这些CNAS认可校准实验室的能力范围,外省认可实验室关键场所包含山西的只有3家,实际上近两年活跃在山西校准市场上的外省CNAS认可校准实验室不少于20家,虽然校准没有地域限制,但根据“就地就近,经济合理”的原则,距离近的性价比应该更高,实际上情况并非如此,加大了校准实验室超范围校准的风险。

1.3 校准实验室监管真空的风险

中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作(摘自中国合格评定国家认可委员会网页机构介绍)。从文字的表述看,认可工作应该归口省(市)市场监督管理部门的认证处(科)管理,实际情况是认证认可、计量检定/校准属于两个处(科),而且CNAS认可属于实验室自愿,不带有强制性,政府计量行政部门无监督依据,只有中国合格评定国家认可委员会每年组织的飞行检查,但这也局限于对申请认可的地点进行检查,对于在合作机构进行样品接收、开展校准工作、出具证书、加盖印章等行为检查人员可能无法知晓,出现监管真空的风险。

2.防范校准实验室风险的建议

2.1增强风险管控意识,加强行业诚信建设

校准行业的健康发展,离不开校准实验室的自律和相互监督。校准实验室的自律就需要建立完善的业务流程和管理流程,建立适合这种合作模式的全过程管理体系,做到业务扩展和受控管理同步,业务扩展和行业自律同步。同时,各校准实验室也要倡导和监督加强行业的诚信建设,营造健康有序的竞争环境。

2.2加大对CNAS认可实验室的监督力度

CNAS认可实验室的检查,主要形式是中国合格评定国家认可委员会每年组织的飞行检查,缺少日常的监督检查,不能全面发现实际存在的问题。JJF1069-2012《法定计量机构考核规范》是以GB/T27025-2017《检测和校准实验室能力通用要求》为依据编写的,与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的要求一致。因此,建议总局层面协调,将对CNAS认可实验室日常监督一并列入各级市场监督管理部门对法定计量机构、资质认定机构的日常监督,将发现的问题转交国家认可委处理。这样的监督会根据当地的实际情况开展,给CNAS认可机构创造一个公平合理的竞争环境,促进校准行业健康发展。

2.3 建立企业名称对应校准证书编号的有效性查询平台

市场监管总局办公厅下发的《关于开展2018年度认可及检验检测服务业统计工作的通知》中要求,为加强检验检测机构监管,便于社会查询和监督,从2019年起,各检验检测机构应在每季度后一个月内报送上一季度出具的全部有效检验检测报告和证书编号,市场监管总局将据此向社会提供检验检测报告和证书编号有效性的网上查询平台。如果CNAS也建立企业名称对应校准证书编号的有效性查询平台,要求校准认可实验室定期上传企业名称及对应的校准证书编号,这样就能起到同样的效果。这样的平台既加强了CNAS认可实验室的自律,又方便了监管部门检查,更能促进校准行业的健康发展。

2.4 加大客户端校准证书真实性的检查力度

设备的检定/校准证书是设备性能的佐证资料,是企业过程管理、质量监控的主要工具,也是监管人员、技术专家必查的技术资料,其真实性与否至关重要。因此,要积极进行宣传、下发文件鼓励监管人员、技术专家,首先通过企业名称对应校准证书编号的有效性查询平台核实校准证书的真实性,然后通过CNAS认可网站查询校准证书所承载的信息与认可能力是否一致。这样从客户端检查,既能反映提供校准服务实验室的真实情况,又促进CNAS认可实验室的自律和诚信意识。

2.5 加大宣传提高客户对仪器设备校准重要性的认识

现在,社会上对仪器检定/校准有一种误区,就是“仪器的检定/校准是为监管服务的、为验收服务的”,没有认为这是一种量值传递溯源的有效形式,是确保国家计量单位制的统一和量值准确可靠的必要途径,是确保仪器设备数据准确、改进生产工艺等的重要技术支撑。只有加大宣传,提高客户对仪器设备校准重要性的认识,加强对校准服务提供者资格、能力的确认,选择性价比较高的校准服务提供者,为自己提供准确、及时的检定/校准服务,从而倒促检定/校准市场的健康发展。

3 .结束语

鉴于目前的形势,第三方校准实验室的发展是市场的需求,这无可厚非。但各实验室要增强风险意识,加强风险管控力度;监管部门要加强监管,提高惩戒力度;客户要提高认识,抵制歪风邪气力度。只有这样才能促进校准市场的健康发展,避免出现“一元钱买报告”的违法事件。

作者单位:晋城市综合检验检测中心

马国胜



【责任编辑:周伟】

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