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晋中三结合开展医疗器械抽检

发布时间: 2021-07-22 11:29:20     来源:


本报讯 近日,晋中市市场监管局三个结合开展了医疗器械抽检。

一是抽检工作与监督检查相结合。为了提高工作效率,起到事半功倍的效果,在工作中分为抽检组和监督检查组两个组,在组织开展抽样工作的同时,对经营使用单位从购进验收、储存养护到使用管理全过程进行监督检查,在抽检检查结束后统一汇总情况,召集被检查单位主要领导、分管领导、相关科室负责人召开会议进行检查反馈,指出问题,分析原因,提出明确的整改意见建议,要求相关单位限期整改,并提交整改报告;涉及违法违规行为的,交由当地市场监管局进一步调查处理。

二是抽检工作与宣传普法相结合。为了切实做好《医疗器械监督管理条例》的宣传普及,在抽检检查的过程中,工作人员根据检查情况适时将新修订《条例》内容进行讲解,尤其是国家加大违法行为处罚力度,处罚到人的条款,要求医疗器械经营、使用单位要加强法律法规学习培训,进一步增强从业人员的法律意识和主体责任意识,依法管理使用医疗器械。

三是抽检工作与隐患排查相结合。按照全局组织开展药品安全风险隐患排查“百日行动”工作部署,4月中旬至6月下旬,该局在抽检过程中本着查隐患、找问题、补短板、堵漏洞的监管思路,共监督检查医疗器械经营使用单位33户,发现安全隐患65条,责令限期整改25户。目前已有18户提交了整改报告,有效消除了安全隐患,医疗器械经营使用管理进一步规范,医疗器械管理水平进一步提升,收到较好效果。吴姝瑾



【责任编辑:周伟】

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