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及时排查 消除苗头性倾向性隐患

发布时间: 2021-07-22 11:28:15     来源:

忻州市市场监管局“四强化”扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查

及时排查  消除苗头性倾向性隐患

本报讯 近日,忻州市市场监管局坚决守住不发生区域性、系统性安全风险的底线,以“四个强化”的举措,扎实开展医疗器械质量安全风险隐患治理,及时排查消除苗头性、倾向性隐患问题。

一是强化组织部署。结合上级文件精神,制定印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》等文件,重点针对疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等重点品种开展监督检查和隐患排查,通过宣传发动、自查自纠、严格执法、整改复查等措施,集中排查医疗器械质量安全风险隐患。

二是强化自查自纠。全面梳理辖区内医疗器械经营使用单位在监督检查中存在问题与不足,形成自查表,下发各经营使用单位开展对表自查,排查风险隐患,落实整改措施,并于6月底前上报自查结果,督促企业全面落实质量安全主体责任,促进企业合法合规意识持续增强。截至目前,已报送自查表的经营使用单位701家。

三是强化监督检查。以风险管控为抓手,以日常检查、飞行检查为主要形式,结合企业自查情况,重点针对疫情防控用医疗器械、网络销售医疗器械、无菌和植入类医疗器械等重点产品,组织开展监督检查,严厉打击违法违规行为,规范医疗器械的市场秩序。截至目前,本次专项行动共检查医疗器械经营企业265家,医疗器械使用单位134家,其中包含网络销售医疗器械企业12家,责令25家医疗器械经营企业和14家医疗器械使用单位进行整改,立案查处违法违规企业数4家。

四是强化闭环管理。对行动中发现问题的企业和使用单位,尤其是在医疗器械质量管理方面存在问题的,要求企业对发现的问题逐一采取有效措施进行整改,及时上报整改报告,并组织力量对企业落实整改情况进行跟踪检查和回头看检查,形成闭环管理,巩固隐患排查治理工作成果,确保取得成效。忻讯



【责任编辑:周伟】

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