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太原小店开展药械抽检工作

发布时间: 2021-07-22 11:22:58     来源:


本报讯 近日,小店区市场监管局在全区范围内开展药械经营使用单位抽检工作。

一是明确抽检重点品种。根据太原市市场监管局《2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》《2021年药品监督抽检工作实施方案》要求,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,结合疫情防控需要,将医用口罩、一次性防护服、中药饮片等产品作为重点品种,确定好抽检品种来源。

二是严格规范抽检流程。抽样前,抽检人员认真确认企业、产品资质。抽样时,抽检人员严格按照《2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》抽取样品,严格执行抽样程序,录入抽样系统,系统自动生成并打印《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存。抽样后,按时将所抽样品寄送承检机构。

三是监检结合提高监管效率。坚持以抽检为手段,规范药械经营使用行为。在组织开展抽样工作的同时,依法监督检查被抽样单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性。对检查发现的不规范行为,当场下发《责令改正通知书》,责令限期改正,将抽检与日常监督检查有机结合,提升工作效能。太讯



【责任编辑:周伟】

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